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Officine au Quotidien
M@NEL- Super-modératrice
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Re: Officine au Quotidien
je commence :
RETRAIT DES SPECIALITES A BASE DE BUFLOMEDIL:
L’Afssaps suspend les AMM des spécialités à base de buflomédil du fait
de leur efficacité faible et de la persistance des risques d’intoxication médicamenteuse volontaire et accidentelle et de mésusages à l’origine d’effets indésirables neurologiques et cardiaques graves.
RETRAIT DES SPECIALITES A BASE DE BUFLOMEDIL:
L’Afssaps suspend les AMM des spécialités à base de buflomédil du fait
de leur efficacité faible et de la persistance des risques d’intoxication médicamenteuse volontaire et accidentelle et de mésusages à l’origine d’effets indésirables neurologiques et cardiaques graves.
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- Message n°3
Re: Officine au Quotidien
L’AFSSAPS CONTRE-INDIQUE L’UTILISATION DE CERTAINS ANTITUSSIFS AUX ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS :
L’Afssaps a informé, le 15 mars dernier, qu’elle ne recommandait plus l’utilisation des médicaments antitussifs antihistaminiques H1 de 1ère génération et des spécialités à base de fenspiride aux enfants de moins de 2 ans. Elle considère en effet que « le risque d’effets indésirables lié à l’utilisation de ces produits est supérieur au bénéfice escompté
.
Cette décision fait suite à celle du 29 avril 2010 sur les médicaments mucolytiques, mucofluidifiants et l’Hélicidine®. L’Afssaps avait en effet estimé que ces médicaments étaient contre-indiqués chez les nourrissons.
Source : Afssaps, 15 mars 2011
L’Afssaps a informé, le 15 mars dernier, qu’elle ne recommandait plus l’utilisation des médicaments antitussifs antihistaminiques H1 de 1ère génération et des spécialités à base de fenspiride aux enfants de moins de 2 ans. Elle considère en effet que « le risque d’effets indésirables lié à l’utilisation de ces produits est supérieur au bénéfice escompté
.
Cette décision fait suite à celle du 29 avril 2010 sur les médicaments mucolytiques, mucofluidifiants et l’Hélicidine®. L’Afssaps avait en effet estimé que ces médicaments étaient contre-indiqués chez les nourrissons.
Source : Afssaps, 15 mars 2011
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- Message n°4
Re: Officine au Quotidien
la suspension d’AMM du Vastarel®
Vastarel® suspendu, le monde du médicament est décidemment secoué depuis quelques mois.Ce produit et ses génériques se voient suspendre leur AMM –Autorisation Mise sur le Marché-par l’Afssaps.
Un traitement d’appoint
Le Vastarel® est indiqué comme traitement d’appoint pour « des
baisses d’acuité et des troubles du champ visuel présumés d’origine
vasculaire, le traitement symptomatique d’appoint des vertiges et des
acouphènes, et le traitement prophylactique de la crise d’angine de
poitrine ».
Pas de bénéfice avéré
La commission a examiné à nouveau le bénéfice/ risque de cette molécule.
Résultat : aujourd’hui, il n’existait pas de bénéfice avéré dans les
trois indications du Vastarel®. De plus, compte tenu des données
récentes, « il existe des effets secondaires sont bien documentés sur le plan neurologique (chutes, syndromes parkinsoniens…). »source :
http://www.afssaps.fr
Vastarel® suspendu, le monde du médicament est décidemment secoué depuis quelques mois.Ce produit et ses génériques se voient suspendre leur AMM –Autorisation Mise sur le Marché-par l’Afssaps.
Un traitement d’appoint
Le Vastarel® est indiqué comme traitement d’appoint pour « des
baisses d’acuité et des troubles du champ visuel présumés d’origine
vasculaire, le traitement symptomatique d’appoint des vertiges et des
acouphènes, et le traitement prophylactique de la crise d’angine de
poitrine ».
Pas de bénéfice avéré
La commission a examiné à nouveau le bénéfice/ risque de cette molécule.
Résultat : aujourd’hui, il n’existait pas de bénéfice avéré dans les
trois indications du Vastarel®. De plus, compte tenu des données
récentes, « il existe des effets secondaires sont bien documentés sur le plan neurologique (chutes, syndromes parkinsoniens…). »source :
http://www.afssaps.fr
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- Message n°5
Re: Officine au Quotidien
Collyre à base de phényléphrine 10% : risque d'effets indésirables graves chez l'enfant de moins de 12 ans
Des données issues de la littérature et de la pharmacovigilance
rapportent des effets indésirables cardio-vasculaires graves chez
l’enfant et le nouveau-né, après administration de collyre à base de
phényléphrine, souvent dans le contexte d’une anesthésie générale.
Enraison du risque de survenue d’effets indésirables systémiques, les
spécialités à base de phényléphrine 10% sous forme de collyre ne doiventpas être administrées chez l’enfant de moins de 12 ans ;
Lors de l’administration du collyre, quel que soit le dosage, il est
recommandé d’appuyer sur l’angle interne de l’œil, de fermer la paupière et d’essuyer l’excédent notamment sur la joue.
source: afssaps.fr
Des données issues de la littérature et de la pharmacovigilance
rapportent des effets indésirables cardio-vasculaires graves chez
l’enfant et le nouveau-né, après administration de collyre à base de
phényléphrine, souvent dans le contexte d’une anesthésie générale.
Enraison du risque de survenue d’effets indésirables systémiques, les
spécialités à base de phényléphrine 10% sous forme de collyre ne doiventpas être administrées chez l’enfant de moins de 12 ans ;
Lors de l’administration du collyre, quel que soit le dosage, il est
recommandé d’appuyer sur l’angle interne de l’œil, de fermer la paupière et d’essuyer l’excédent notamment sur la joue.
source: afssaps.fr
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